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绿叶制药:注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)于美国

2019-11-30 17:02:35 点击:3565

绿叶制药(02186)宣布,该集团已在美国完成了注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(ly01005)的人体药代动力学试验。本临床试验旨在评价ly01005单剂量的药代动力学(pk)、药效学(pd)和安全性,并与诺列平进行比较。在美国有丰富经验的四个实验基地招募了19名前列腺癌患者进行该临床试验。

结果表明,ly01005在人体内具有比对照药物更稳定的药物释放行为,而pd指标的主要参数(睾酮、黄体生成素和卵泡刺激素)无显著差异,表明ly01005和炔诺酮在人体内的药效无显著差异。Ly01005安全且耐受性良好,不存在导致受试者测试或死亡的不良事件,如严重不良事件。该小组计划与美国食品和药物管理局(fda)就ly01005在美国的进一步发展计划进行讨论。

Ly01005是该集团利用自己的微球注射技术开发的每月肌内醋酸戈舍瑞林缓释微球制剂。它是肿瘤科正在开发的产品,用于治疗前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症和其他疾病。除了美国,ly01005目前正在中国进行重要的临床试验。

集团已在中国、美国、欧洲、日本和俄罗斯获得戈舍瑞林微球药物组合物专利。

据iqvia称,2018年美国促性腺激素释放激素激动剂产品的总市值约为10.2亿美元,2016年至2018年复合年增长率为20.8%。公司相信ly01005具有良好的市场潜力,并将大力推动集团在肿瘤治疗领域的发展。

资料来源:智通财经

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